7月8日,寿仙谷和中华中医药学会共同发起的第一批重大科学问题联合攻关项目——“中药免疫调节剂去壁灵芝孢子粉抗肿瘤效应及机制研究”项目临床试验启动会在寿仙谷总部召开。
本次启动会由项目组长单位首都医科大学附属北京中医医院和中日友好医院共同组织,18家临床试验机构研究者代表、机构办工作人员、CRO公司、中华中医药学会和寿仙谷项目负责人等40余人参会。
会上,寿仙谷副总经理王汉波介绍了企业情况及前期研究基础;组长单位项目负责人分别对项目的三个子课题《去壁灵芝孢子粉改善肺癌术后患者生活质量和相关症状群的随机、双盲、安慰剂、对照研究》、《去壁灵芝孢子粉对EGFR敏感突变晚期非鳞非小细胞肺癌协同效应的前瞻性多中心随机对照研究》、《去壁灵芝孢子粉联合PD-1单抗+标准化疗一线治疗复发转移或晚期(IIIB-IV期)、EGFR野生型、非鳞非小细胞肺癌的疗效、安全性的前瞻性多中心随机对照研究》进行研究者培训。参会人员就临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程、数据的产生、记录和报告等问题展开详细讨论。