随着我国药物临床试验开展数量逐年递增，保证其过程规范性、数据可靠性等变得必要且迫切。
今年7月3日，国家药监局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（下称《机构检查办法》），提出将研究机构、研究者同期承担临床试验项目较多等可能影响试验质量的问题纳入检查重点。7月10日，国家药监局药品审评中心发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）修订稿（征求意见稿）》（下称《工作程序》），旨在进一步规范药物临床试验中的安全风险。
上述药物临床试验领域连续发文的要义何在？医疗机构、申办方（药企）和合同研究组织需要怎么做？
