当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T产品存在的引发T细胞恶性肿瘤的严重风险。
FDA称，已确定目前批准的所有BCMA定向和CD19定向转基因自体CAR-T细胞免疫疗法都有T细胞恶性肿瘤风险。产品包括百时美施贵宝(BMS)的Abecma和Breyanzi，传奇生物的Carvykti，诺华的Kymriah，吉利德的Tecartus和Yescarta。
FDA这则公告一出炉，立刻在资本市场引起波动。28日，美股BMS、吉利德、诺华、传奇生物均有不同程度跌幅。29日，港股市场与CAR-T产品相关的药企也出现股价波动，科济药业收盘跌幅达23.29%，传奇生物母公司金斯瑞生物收跌6.02%。
