NO.1 爱科诺生物新型RIPK1抑制剂获FDA孤儿药资格
12月25日,爱科诺生物宣布,其在研原创新药AC-003胶囊用于治疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)适应症获得了美国FDA授予孤儿药资格。AC-003胶囊是一款新型、口服RIPK1抑制剂。急性移植物抗宿主病(aGVHD)是同种异体造血干细胞移植(alloHCT)的常见并发症,主要累及皮肤(皮疹或皮炎)、肝脏(肝炎或黄疸)和胃肠道(腹痛或腹泻)。
点评:此次AC-003胶囊获得美国FDA孤儿药资格认定,有望加快推进临床试验及上市注册的进度。