如果从1993年算起,百令胶囊至今已经获批了31年。在华东医药的努力下,这款主要成分是发酵冬虫夏草菌粉的胶囊剂,成为了国内中成药领域的爆款。
今年1月7日,佐力药业宣布,该公司的百令胶囊已收到来自国家药监局的药品注册证,成为首个获批的同名同方药。所谓“同名同方”,可以简单理解为中成药的仿制药。而毫无疑问的是,佐力药业这一同名同方,仿的就是华东医药。随着这一产品的获批,国内医药行业的监管层传出了一个明确信号——中成药市场向仿制药品开闸。
在佐力药业宣布产品获批之际,华东医药以发酵虫草菌粉生产工艺专利侵权为由,起诉了佐力药业一方。为了证据链的完整,华东医药的被告甚至还包括其控股子公司。而在这一场专利战的背后,中成药注册改革的大幕正缓缓拉开。也因此,华东医药对佐力药业的起诉,是中成药仿制药政策下的第一次斗法,也足以体现相关利益方在蛋糕被切割之际的痛心疾首。