重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元

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  药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减轻了处罚。这也是重庆首例“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)行政处罚涉案主体获得合规评估,减轻处罚的案例。

  据介绍,2023年11月27日,大渡口区市场监管局对九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械的违法行为进行立案调查,根据《医疗器械监督管理条例》相关规定拟对医院罚款2万元。

  为了推进包容审慎监管,助力企业纾困解难,提高监管执法效能,此前,大渡口区在内的重庆多个区县,试点开展市场监管领域涉案主体合规评估,并出台《关于开展市场监管领域涉案主体合规评估的试行办法》(下称《试行办法》)。对符合条件的违反市场监管法律法规案件,根据涉案主体的申请启动合规评估程序,对情节显著轻微或具有减轻情节的,可免于处罚;对原本具有从轻情节的,可减轻处罚;对原本没有从轻情节的,可从轻处罚。

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