激光近视弱视治疗仪迎“最严监管” 尚无科学证据支持其疗效

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  暑期临近,近视防控治疗又成了家长关注的热点。国家药监局规定,自2024年7月1日起,未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类产品,不得生产和销售。记者了解到,目前没有一款激光近视弱视治疗仪获得第三类医疗器械注册证,也无科学证据支持其疗效。

  一些激光近视弱视治疗仪被市场俗称为“哺光仪”。作为二类医疗器械产品监管的“哺光仪”在我国上市时间已超过十年,但其有效性和安全性一直备受争议。

  “哺光仪”是一种半导体激光。“哺光仪”的原理是将光线以特定的方式照射进眼睛,在短时间内有效补充青少年眼睛的光照时间。有研究认为,“哺光仪”使用后有可能改善视网膜血液循环,促进视网膜多巴胺分泌,同时使脉络膜增厚、巩膜纤维弹性增强,从而抑制近视的发生和发展。

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