24条措施深化药品医疗器械监管改革 审评审批资源进一步向创新倾斜

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  我国生物医药的创新生态系统在2024年不断升级和完善,进入2025年,这一趋势依旧强劲,医药产业高质量发展的步伐未停歇,且始终是核心焦点。

  1月3日,据新华社消息,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求,创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升,全生命周期监管显著加强,质量安全水平全面提高,建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。

  此外,《意见》明确,到2035年,药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障,医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。

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