仿制药一致性评价出现数据雷同是否正常？专家呼吁严格对照实验标准

　　近日有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。

　　1月24日，第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。

　　在12个通过一致性评价的“瑞舒伐他汀钙片”仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据完全一样。