化学药剂行业早报：2025年7月4日

一、全球创新药研发里程碑：中国原研药实现历史性突破

(一)首款中美双报创新药获FDA批准

迪哲医药的EGFR抑制剂「舒沃哲」正式获美国FDA批准上市，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药(First-in-Class)，用于治疗EGFR Exon20ins突变型晚期非小细胞肺癌。该突破标志着中国创新药企具备与国际巨头同台竞技的研发实力。