探讨“落户”EMEA机遇与挑战 专家助力本土生物科技创新企业出海

　　中国生物科技创新企业加速在新兴市场探索发展的步伐，特别是将出海落脚点放在EMEA(欧洲、中东、非洲三地区的合称)。在专家学者看来，机遇背后亦有挑战，各方需要做好准备工作。

　　“我国企业既要有能力满足国际通用要求，又要有业务灵活性。”清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦近日在一场会议上说。

　　杨悦从政策角度为新药研发与出海提出建议，具体包括“提高新药临床价值的判断能力”“将临床实验管理与国际规则接轨”等内容。她说，企业要确立临床试验管理的规范化和灵活性，深入研究国际规则。