广州拟全面力推生物医药产业高质量发展 LDT体外诊断试剂试点迎加速度

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  随着精准医疗时代的到来,作为其重要手段的精准检测在临床中的应用场景不断扩大。近年来,在新技术、新需求的驱动下,临床实验室自建项目(LDT)模式正成为医学检验发展的重要趋势。

  目前,国家也在不断探索LDT行业监管,推动LDT模式合规化,而广州、上海、杭州等地也相继出台关于支持鼓励LDT行业发展的政策。

  近日,广州市发展和改革委员会发布《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》(以下简称“《若干政策措施》”)。其中第十八条明确提出,分批次开展实验室自建检测方法(LDT)体外诊断试剂试点。鼓励有条件的医疗机构联合LDT领域重点企业,对国内尚无同品种产品上市,且有重大临床需求、技术成熟、全程风险可控的体外诊断试剂,开展LDT试点。

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