美敦力多款植入式除颤器遭召回

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  界面新闻记者 | 陈杨

  5月30日,国家药监局(NMPA)官网显示,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于特定批次的植入式器械产品在高压治疗期间,当程控设置为AX>B时,其出现输送能量降低或不输送能量问题的可能性将增加,生产商美敦力公司MedtronicInc.对植入式心律转复除颤器等植入式器械(注册证编号详见附件)主动召回。召回级别为一级召回。

  针对此事,界面新闻向美敦力方面发送了采访提纲,除已公开的《医疗器械召回事件报告表》外,美敦力暂未有更多回应。

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