原料药国际化提速的大背景下，我国又一款原料药获得海外监管部门批准。
日前，广药集团旗下上市公司白云山发布公告，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂，已收到欧洲药品质量管理局（EDQM）核准签发的头孢丙烯一水合物化学原料药欧洲药典适用性证书（CEP）。据南都湾财社记者了解，欧美发达国家对药品质量的要求标准十分严格，其中CEP就是全球门槛最高的认证标准之一，素有通往欧盟的“绿卡”之称。
公开资料显示，头孢丙烯属第二代头孢类抗菌药，适用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤软组织等感染。根据药融云数据，2022年全球头孢丙烯制剂销售收入大约为1.39亿美元。本次获得化学原料药头孢丙烯一水合物CEP证书，表明该原料药已符合欧洲药典标准，可在欧洲市场进行销售。
