1.“抗癌神药”CAR-T反陷致癌疑云
当地时间11月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布调查靶向BCMA或靶向CD19的自体CAR-T产品存在的引发T细胞恶性肿瘤的严重风险。FDA称，已确定目前批准的所有BCMA定向和CD19定向转基因自体CAR-T细胞免疫疗法都有T细胞恶性肿瘤风险。产品包括百时美施贵宝（BMS）的Abecma和Breyanzi，传奇生物的Carvykti，诺华的Kymriah，吉利德的Tecartus和Yescarta。
点评：目前，多家国内药企表示，暂未发现CAR-T引发T细胞肿瘤的情况。此事仍有待进一步观察。
