提前20多天通过审评、获批后48小时内开出首张处方，这是中国创新药呋喹替尼的出海故事，背后则是长达17年的砥砺研发。
“2023年对于我们来说是重要的一年，尤其是对于呋喹替尼而言，基于成功的FRESCO-2研究，我们完成了在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交。继取得FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于三线治疗晚期结直肠癌后，我们将继续与武田合作寻求呋喹替尼在全球更多新的市场上市。”
2月28日，和黄医药（0013.HK）首席执行官兼首席科学官苏慰国在公司2023年业绩电话会议作出上述表态。呋喹替尼是和黄医药首个获FDA批准上市的自主研发药物。在此之前，FDA拒绝了和黄医药另一款药物——索凡替尼出海，理由是数据不足以支持获批。
