“随着注射用紫杉醇(白蛋白结合型,以下简称‘白蛋白紫杉醇’)原研药Abraxane被批准恢复进口、销售和使用,我们将持续与各方紧密协作,加速推进产品在中国的落地供应。我们也将发挥自身在肿瘤领域长期深耕的经验和优势,让更多患者尽快获益。”5月22日,百时美施贵宝(以下简称“BMS”)相关负责人接受《中国经营报》记者采访时如此表示。
日前,国家药监局发布关于恢复进口、销售和使用美国Celgene Corporation(新基公司,已被BMS收购)白蛋白紫杉醇的公告。自2024年5月10日起,各药品进口口岸所在地药品监督管理部门发放上述产品的进口通关单。
公开资料显示,白蛋白紫杉醇最初由Abraxis BioScience研发,商品名为Abraxane。该产品于2005年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2008年中国批准进口,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。2010年,新基公司通过收购Abraxis BioScience获得这款产品。