氟马西尼注射液等7款药品增加儿童用药信息

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  5月28日,国家药监局公布,为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液、秋水仙碱片、甲氨蝶呤片、达沙替尼片、泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7款药品的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。

  氟马西尼注射液(规格:2mL:0.2mg;5mL:0.5mg;10mL:1.0mg)【适应症】增加:用于逆转1岁及以上儿童因苯二氮类药物引起的镇静作用。【用法用量】增加:推荐起始剂量为0.01mg/kg(最大不超过0.2mg),在15秒内静脉注射。若给药后没有获得所需的意识水平,等待45秒后,可进一步注射0.01mg/kg(最大不超过0.2mg),必要时以60秒的间隔重复注射(最多4次),最大总给药剂量为0.05mg/kg或1mg,以较低者为准。剂量应根据患者的反应进行个体化调整。

  秋水仙碱片(规格:0.5mg)【适应症】增加:用于4岁及以上儿童的家族性地中海热(FMF)。【用法用量】增加:5岁以下:0.5mg/天;5-10岁:1mg/天;10岁以上:1.5mg/天。单次给药,在剂量高于1mg/天时可采用分次给药(2次/天)。最大剂量不超过2mg/天。

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