2016年我国隐形眼镜行业标准政策分析

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  日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布的2015年第3期国家医疗器械质量公告显示,北京博士伦眼睛护理产品有限公司生产的软性亲水接触镜,折射率不符合标准规定。

  食药监总局要求,对不符合标准规定的产品,相关医疗器械生产企业应对不符合项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,并由企业主动召回并公开召回信息。

  不过,记者发现,博士伦官网并未发布该产品的任何召回信息,而博士伦消费者服务热线的工作人员对此则称并不知情。

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