根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2002）以及《上市公司行业分类指引（2012修订）》（证监会公告[2012]31号），化学原料药研发所处行业为“医药制造业（C27）”。
1、行业主管部门
国家食品药品监督管理总局（CFDA）是医药制造行业的直接监管部门，负责对药品的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政管理和技术监督，包括制定有关监管制药业的行政法规及政策、市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、药品GMP及GSP认证、推行OTC制度、药品安全性评价等。各省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
